Überblick PHARMA-ANALYTIK

Im Bereich der Pharma-Analytik sind wir Ihr kompetenter Ansprechpartner für die pharmazeutisch-chemische
Qualitätskontrolle.

Wir prüfen Rohstoffe und Fertigarzneimittel nach den aktuellen Arzneibüchern sowie gemäß Ihren Spezifikationen
und Prüfvorschriften. Darüber hinaus entwickeln und validieren wir neue Analysenmethoden für Ihre Produkte.

Wir führen Freigabeuntersuchungen sowie Stabilitätsprüfungen im Rahmen von ICH-Stabilitätsstudien durch.
Unsere technische Ausstattung ermöglicht die Lagerung von Arzneimitteln bei verschiedenen Klimazonen.

Unser Leistungsspektrum umfasst außerdem die Charakterisierung von Referenzsubstanzen sowie die
Strukturaufklärung unbekannter Verunreinigungen.

Als eines von wenigen Laboratorien können wir Ihnen die Aminosäuren-Analytik gemäß den Vorgaben des
Europäischen Arzneibuches, Kapitel 2.2.56 anbieten.

Die Prüfung von Rohstoffen und Fertigarzneimitteln auf „Elemental impurities“ erfolgt bei uns gemäß den
Vorgaben der EMEA Guideline und der USP.

Weiterhin untersuchen wir Packmittel pharmazeutischer Produkte auf „Extractables“ und „Leachables“.

Zellkulturmedien, Nährlösungen sowie Vitaminpräparate prüfen wir auf ihren Gehalt an Vitaminen und
sonstigen relevanten Inhaltsstoffen.