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Pharma-Analytik

Im Bereich der Pharma-Analytik sind wir Ihr kompetenter Ansprechpartner für die pharmazeutisch-chemische Qualitätskontrolle.

Wir prüfen Rohstoffe und Fertigarzneimittel nach den aktuellen Arzneibüchern sowie gemäß Ihren Spezifikationen und Prüfvorschriften. Darüber hinaus entwickeln und validieren wir neue Analysenmethoden für Ihre Produkte

Wir führen Freigabeuntersuchungen sowie Stabilitätsprüfungen im Rahmen von ICH-Stabilitätsstudien durch.  Unsere technische Ausstattung ermöglicht die Lagerung von Arzneimitteln bei verschiedenen Klimazonen. 

Unser Leistungsspektrum umfasst außerdem die Charakterisierung von Referenzsubstanzen sowie die Strukturaufklärung unbekannter Verunreinigungen.

Zellkulturmedien, Nährlösungen sowie Vitaminpräparate prüfen wir auf ihren Gehalt an Vitaminen und sonstigen relevanten Inhaltsstoffen.

Weiterhin untersuchen wir Packmittel pharmazeutischer Produkte auf „Extractables“ und „Leachables“.

Als eines von wenigen Laboratorien können wir Ihnen die Aminosäuren-Analytik gemäß den Vorgaben des Europäischen Arzneibuches, Kapitel 2.2.56 anbieten. Die Prüfung von Rohstoffen und Fertigarzneimitteln auf „Elemental impurities“ erfolgt bei uns gemäß den Vorgaben der EMEA Guideline und der USP. 

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