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Pharma-Analytik

Im Bereich der Pharma-Analytik sind wir Ihr kompetenter Ansprechpartner für die pharmazeutisch-chemische Qualitätskontrolle.

Wir prüfen Rohstoffe und Fertigarzneimittel nach den aktuellen Arzneibüchern sowie gemäß Ihren Spezifikationen und Prüfvorschriften. Darüber hinaus entwickeln und validieren wir neue Analysenmethoden für Ihre Produkte.

Wir führen Freigabeuntersuchungen sowie Stabilitätsprüfungen im Rahmen von ICH-Stabilitätsstudien durch.  Unsere technische Ausstattung ermöglicht die Lagerung von Arzneimitteln bei verschiedenen Klimazonen. 

Unser Leistungsspektrum umfasst außerdem die Charakterisierung von Referenzsubstanzen sowie die Strukturaufklärung unbekannter Verunreinigungen.

Zellkulturmedien, Nährlösungen sowie Vitaminpräparate prüfen wir auf ihren Gehalt an Vitaminen und sonstigen relevanten Inhaltsstoffen.

Als eines von wenigen Laboratorien können wir Ihnen die Aminosäuren-Analytik inklusive der Bestimmung ninhydrin-positiver Substanzen gemäß den Vorgaben des Europäischen Arzneibuches, Kapitel 2.2.56 anbieten. Die Prüfung von Rohstoffen und Fertigarzneimitteln auf „Elemental impurities“ erfolgt bei uns gemäß den Vorgaben der EMA Guideline und der USP.